从概念到诊所:SARS-COV-2疫苗如何帮助造成大流行的道路

在2020年12月,在SARS-COV-2案件的重新激增中,在全球超过160万人的人们占有1100多万人的困境中,1我们听到了我们一直在等待的消息:疫苗终于获得了批准。与Biontech合作的辉瑞公司是第一个接收来自FDA的紧急用途授权(EUA)的辉煌。2同月,现代的疫苗也被授予EUA。3.

这两种疫苗有很多共同之处:它们都打破了疫苗研发速度的纪录。它们都非常有效。4,5它们都是RNA疫苗。它们是第一批获得FDA紧急授权的同类产品。

一种新的疫苗

与传统疫苗不同,通常使用弱化或灭活病毒诱导免疫应答,RNA疫苗使用信使RNA(mRNA)向我们的细胞提供指示。mRNA教导我们的细胞如何制备病毒蛋白(在这种情况下,SARS-COV-2穗蛋白),其免疫系统可以鉴定。虽然这项技术提供了许多优势,包括消除使用潜在的传染性元素和更短的开发时间,它也呈现出一些障碍。

虽然这些RNA疫苗代表了一个有前途的技术,但FDA没有批准RNA疫苗。另一个挑战是使用RNA:随着RNA不稳定并且容易降解,这些疫苗需要严格的质量控制(QC)协议和敏感工具,以确保RNA完整性和质量。一个这样的工具是亚博yabo77vip安捷伦碎片分析系统,它使用自动平行毛细管电泳提供可靠的QC。在较短的时间内评估更多RNA样本的能力,研究人员的努力变得较低,已成为全球的数百个实验室已经采用了片段分析仪自动毛细管电泳系统,以帮助改变它们的总RNA分析,速度,准确性和自动化。我们的片段分析仪系统可以在最近的60分钟段标题中看到,“辉瑞生物科技COVID-19疫苗是如何开发的。

超出预期

尽管他们面临着困难,辉瑞,毕翁,现代人迎接挑战。从历史上看,疫苗已经花了5到10年来发展,腮腺炎疫苗只需要4年 - 快速的异常值。6.2020年2月,世界卫生组织做出了一个被认为是乐观的预测,称SARS-CoV-2疫苗将在18个月内准备就绪。7.10个月后,Moderna和辉瑞的疫苗超过了预期,获得了EUA的批准。

当它来有效时,这些疫苗也表现优于。在他们的初步指南中8.对于工业疫苗开发,FDA表示,“......安慰剂控制功效试验的主要疗效终点估计应至少为50%......”对于观点来说,每年流感疫苗的平均疗效在40%和60%之间;9.现代人和辉瑞疫苗疫苗分别与94和94.8%的疗效分别破坏了这些端点目标。4,5

重塑大流行

现在有了疫苗,许多国家正在开展免疫运动。尽管后勤和疫苗供应方面仍然存在挑战,但截至编写报告时,仅美国就已使用了1.89亿剂疫苗10.- 并且步伐加速了。在疫苗接种的最前沿是以色列,截至4月13日,2021,57.31和53.23%的人口分别接受了第一和第二剂量。11.

这些疫苗接种运动的最终目标是提供群体免疫,其中有足够大比例的人口获得了免疫,从而减少传播给没有免疫的人的风险。不幸的是,实现对SARS-CoV-2群体免疫的阈值仍不清楚,可能取决于一些疫苗和依赖社区的因素。12.然而,它可能是实现畜牧业的免疫力将需要疫苗的疫苗,而是儿童的疫苗,这也是为什么辉瑞和现代人都开始为12岁及以上的儿童开始临床试验。13,14

结论和回顾

将过去一年描述为“挑战”是轻描淡写的。Covid-19大流行是一个不确定的不确定性和恐惧来源,从个人健康到供应链条崩溃。有些人无法与家人聚集在假期。有些人永远无法再收集。但如果从这个大流行中取出积极态度,他们就是我们比我们想象的更具弹性。我们比我们想象的更强大。

在一个最近的面试辉瑞公司的首席执行官Albert Bourla博士说:“我相信科学的力量。我相信私营部门的科学可以为人类创造奇迹。”对于任何一个在实验室工作过的人来说,在不到一年的时间里将一种治疗方法从概念推广到临床,都可以轻易地称得上是一个奇迹——然而这种方法并不是一次,而是两次。

从概念到诊所:SARS-COV-2疫苗如何帮助造成大流行的道路

不幸的是,疫苗并不是应对大流行的立竿见影的解决方案。我们的工作尚未完成,因为我们所有人都需要继续共同努力,在建立群体免疫之前尽量减少传播。但是,我们现在第一次拥有了开始走出COVID-19大流行的途径的工具。


引用:

  1. 每周流行病学更新- 2020年12月22日https://www.who.int/publications/m/iitem/weekly-epidemiological-update - 22-deceast-2020(访问2021年2月23日)。
  2. 专员办公室。Pfizer-Biontech Covid-19疫苗https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/pfizer-biontech-covid-19-vaccine(访问2021年2月23日)。
  3. 专员办公室。现代covid-19疫苗https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/moderna-covid-19-vaccine(访问2021年2月23日)。
  4. Polack,F. P.等人;C4591001临床试验组。BNT162B2 mRNA Covid-19疫苗的安全性和疗效。心血管病。j .地中海。2020383(27), 2603 - 2615。
  5. Baden, l.r.等人;湾学习小组。SARS-CoV-2 MRNA-1273疫苗的有效性和安全性。心血管病。j .地中海。2021384(5), 403 - 416。
  6. 在儿科门诊使用Jeryl Lynn株流行性腮腺炎减毒活疫苗的经验。儿科196740(5),798-803。
  7. 世卫组织总干事2020年2月11日在2019-nCoV疫情媒体通报会上的讲话https://www.who.int/director-general/speeches/detail/who-director-general-s-remarks-at-the-media-briefing-on-2019-ncov-on-11-february-2020(访问2021年4月13日)。
  8. 生物制品评价中心;研究。预防COVID-19疫苗的开发和许可https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/development-and-licensure-vaccines-prevent-covid-19(访问2021年2月23日)。
  9. 疫苗有效性:流感疫苗的工作程度如何?https://www.cdc.gov/flu/vaccines-work/vaccineeffect.htm.(访问2021年4月13日)。
  10. CDC。covid数据跟踪器https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/(访问2021年4月13日)。
  11. 冠状病毒病(COVID-19):群体免疫、封锁和COVID-19https://www.who.int/news-room/q-a-detail/herd-immunity-lockdows-and-covid-19.(访问2021年4月13日)。
  12. 描述RNA疫苗候选人在健康个体中对Covid-19的安全性,耐受性,免疫原性和功效的研究https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728(访问2021年2月23日)。
  13. 一种评估青少年MRNA-1273疫苗的安全性,反应性和有效性,以预防Covid-19的<18岁https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04649151.(访问2021年2月23日)。